Inventiva: entouré après une décision positive de la FDA
Actualité publiée le 22/09/21 10:03
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(CercleFinance.com) - Inventiva bondit de près de 9% après la décision par la Food and Drug Administration (FDA) américaine que le statut 'Fast Track' précédemment accordé à lanifibranor dans la NASH englobe le traitement des patients atteints de la NASH avec une cirrhose compensée.
Cette décision fait suite à une demande déposée en août dernier. La FDA avait précédemment accordé les statuts 'Fast Track' et 'Breakthrough Therapy' à lanifibranor pour le traitement de la NASH en septembre 2019 et octobre 2020.
Le programme 'Fast Track' vise à faciliter le développement ainsi qu'à accélérer l'évaluation réglementaire et l'approbation potentielle de candidats médicaments pouvant traiter des pathologies graves et répondre à des besoins médicaux non satisfaits importants.
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