Ipsen: approbation d'indication sur Somatuline par la FDA.
Actualité publiée le 18/09/17 07:33
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(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires américaines (FDA) ont approuvé une indication supplémentaire (sNDA) pour Somatuline Depot (lanréotide) Injection 120 mg dans le traitement du syndrome carcinoïde.
Son utilisation permet de réduire la fréquence du recours à des médicaments de secours par un analogue de la somatostatine à courte durée d'action.
Somatuline Depot est déjà approuvé par la FDA pour améliorer la survie sans progression des patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques, à un stade localement avancé ou métastatique, non résécables, bien ou modérément différenciées.
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Son utilisation permet de réduire la fréquence du recours à des médicaments de secours par un analogue de la somatostatine à courte durée d'action.
Somatuline Depot est déjà approuvé par la FDA pour améliorer la survie sans progression des patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques, à un stade localement avancé ou métastatique, non résécables, bien ou modérément différenciées.
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