Ipsen: autorisation de mise sur le marché de la FDA.
Actualité publiée le 16/06/17 18:17
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(CercleFinance.com) - Ipsen annonce que la FDA a approuvé l'autorisation de mise sur le marché du Dysport pour le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l'adulte.
' La spasticité peut concerner les adultes souffrant d'un accident vasculaire cérébral, d'un traumatisme crânien, d'une lésion médullaire, d'une sclérose en plaques et d'une infirmité motrice cérébrale ' précise la direction.
En juillet 2015, Dysport a obtenu une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l'adulte. En juillet 2016, il a été autorisé pour le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez les enfants de deux ans et plus, devenant ainsi la seule et unique toxine botulique autorisée par la FDA pour cette indication.
' Les patients adultes atteints d'une spasticité liée à un AVC, une sclérose en plaques, une infirmité motrice cérébrale ou un traumatisme crânien disposent désormais d'une nouvelle option thérapeutique pour les aider à réduire les effets de l'hypertonie musculaire au niveau des membres inférieurs ' a déclaré le Docteur Alexandre Lebeaut, Vice-Président Exécutif, R&D, Chief Scientific Officer, Ipsen.
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' La spasticité peut concerner les adultes souffrant d'un accident vasculaire cérébral, d'un traumatisme crânien, d'une lésion médullaire, d'une sclérose en plaques et d'une infirmité motrice cérébrale ' précise la direction.
En juillet 2015, Dysport a obtenu une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l'adulte. En juillet 2016, il a été autorisé pour le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez les enfants de deux ans et plus, devenant ainsi la seule et unique toxine botulique autorisée par la FDA pour cette indication.
' Les patients adultes atteints d'une spasticité liée à un AVC, une sclérose en plaques, une infirmité motrice cérébrale ou un traumatisme crânien disposent désormais d'une nouvelle option thérapeutique pour les aider à réduire les effets de l'hypertonie musculaire au niveau des membres inférieurs ' a déclaré le Docteur Alexandre Lebeaut, Vice-Président Exécutif, R&D, Chief Scientific Officer, Ipsen.
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