Ipsen: avis favorable du CHMP pour Cabometyx
Actualité publiée le 21/09/18 07:43
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(CercleFinance.com) - Ipsen annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable pour Cabometyx (cabozantinib) en monothérapie dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) de l'adulte traité antérieurement par sorafénib.
L'avis favorable du CHMP de l'Agence européenne du médicament (EMA) va maintenant être examiné par la Commission européenne, qui a la compétence pour approuver la mise sur le marché des médicaments dans l'Union européenne.
Le laboratoire pharmaceutique rappelle que sa demande d'autorisation de mise sur le marché repose sur les résultats de l'étude internationale contrôlée versus placebo de phase 3 Celestial qui a atteint son objectif principal de survie globale.
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L'avis favorable du CHMP de l'Agence européenne du médicament (EMA) va maintenant être examiné par la Commission européenne, qui a la compétence pour approuver la mise sur le marché des médicaments dans l'Union européenne.
Le laboratoire pharmaceutique rappelle que sa demande d'autorisation de mise sur le marché repose sur les résultats de l'étude internationale contrôlée versus placebo de phase 3 Celestial qui a atteint son objectif principal de survie globale.
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