Ipsen: avis favorable du CHMP pour Xermelo.
Actualité publiée le 21/07/17 13:52
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(CercleFinance.com) - Ipsen annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), comité scientifique de l'Agence européenne du médicament (EMA), a émis un avis favorable concernant Xermelo (télotristat éthyl) 250 mg.
Il conseille une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament, trois fois par jour, dans le traitement de la diarrhée associée au syndrome carcinoïde en association avec un analogue de la somatostatine (ASS) chez les patients insuffisamment contrôlés par ASS.
L'avis favorable du CHMP va maintenant être examiné par la Commission Européenne, qui est habilitée à approuver les médicaments dans les 28 pays de l'Union européenne, ainsi qu'en Norvège, au Liechtenstein et en Islande.
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Il conseille une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament, trois fois par jour, dans le traitement de la diarrhée associée au syndrome carcinoïde en association avec un analogue de la somatostatine (ASS) chez les patients insuffisamment contrôlés par ASS.
L'avis favorable du CHMP va maintenant être examiné par la Commission Européenne, qui est habilitée à approuver les médicaments dans les 28 pays de l'Union européenne, ainsi qu'en Norvège, au Liechtenstein et en Islande.
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