Ipsen: feu vert de Bruxelles pour Cabometyx
Actualité publiée le 17/05/18 07:26
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(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé ce jeudi que la Commission européenne a approuvé Cabometyx (cabozantinib) pour le traitement de première ligne des adultes atteints d'un cancer du rein avancé (aRCC) à risque intermédiaire ou élevé.
Le laboratoire pharmaceutique précise que cette autorisation de Bruxelles va ainsi permettre l'accès au marché de Cabometyx pour cette indication dans les 28 États membres de l'Union européenne, ainsi qu'en Norvège et en Islande.
La décision s'appuie sur l'essai CABOSUN, qui a démontré que le cabozantinib prolongeait de façon significative la survie sans progression en comparaison au sunitinib chez des patients atteints d'aRCC à risque intermédiaire ou élevé, n'ayant jamais reçu de traitement.
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Le laboratoire pharmaceutique précise que cette autorisation de Bruxelles va ainsi permettre l'accès au marché de Cabometyx pour cette indication dans les 28 États membres de l'Union européenne, ainsi qu'en Norvège et en Islande.
La décision s'appuie sur l'essai CABOSUN, qui a démontré que le cabozantinib prolongeait de façon significative la survie sans progression en comparaison au sunitinib chez des patients atteints d'aRCC à risque intermédiaire ou élevé, n'ayant jamais reçu de traitement.
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