Ipsen: Somatuline approuvé au Japon pour les TNE-GEP.
Actualité publiée le 03/07/17 08:52
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(CercleFinance.com) - Ipsen et Teijin Pharma Limited ont annoncé que Teijin Pharma a obtenu du Ministère japonais de la Santé, une approbation pour Somatuline (lanréotide) en injection sous-cutanée dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP).
Cette autorisation fait de Somatuline le premier médicament disponible au Japon pour le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques. Le médicament y est approuvé depuis 2012 dans le traitement de l'acromégalie et du gigantisme hypophysaire.
La demande pour la nouvelle indication avait été déposée en juillet 2016, sur la base d'une étude de phase III menée sur 204 patients atteints de TNE-GEP dans 14 pays, et d'une étude de phase II, menée sur 32 patients atteints de TNE au Japon.
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Cette autorisation fait de Somatuline le premier médicament disponible au Japon pour le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques. Le médicament y est approuvé depuis 2012 dans le traitement de l'acromégalie et du gigantisme hypophysaire.
La demande pour la nouvelle indication avait été déposée en juillet 2016, sur la base d'une étude de phase III menée sur 204 patients atteints de TNE-GEP dans 14 pays, et d'une étude de phase II, menée sur 32 patients atteints de TNE au Japon.
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