Ipsen: succès d'une étude de phase III sur le cabozantinib.
Actualité publiée le 16/10/17 13:27
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(CercleFinance.com) - Ipsen et son partenaire Exelixis ont annoncé que l'étude internationale de phase 3 CELESTIAL, portant sur le cabozantinib dans le carcinome hépatocellulaire (HCC) avancé, avait atteint son critère d'évaluation principal de survie globale.
Le cabozantinib a en effet permis d'obtenir une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale médiane en comparaison au placebo chez des patients atteints de la maladie.
Le comité indépendant a recommandé son arrêt à l'issue de la seconde analyse intérimaire pour des raisons d'efficacité. Ipsen prévoit de déposer une demande de variation à l'autorisation de mise sur le marché initiale au premier semestre 2018 auprès de l'EMA.
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Le cabozantinib a en effet permis d'obtenir une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale médiane en comparaison au placebo chez des patients atteints de la maladie.
Le comité indépendant a recommandé son arrêt à l'issue de la seconde analyse intérimaire pour des raisons d'efficacité. Ipsen prévoit de déposer une demande de variation à l'autorisation de mise sur le marché initiale au premier semestre 2018 auprès de l'EMA.
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