Ipsen: validation d'une demande pour Cabometyx par l'EMA.
Actualité publiée le 11/09/17 08:32
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(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé que l'Agence européenne du médicament (EMA), l'autorité de santé européenne, a validé la demande de l'ajout d'une nouvelle indication dans le traitement en première ligne du carcinome avancé du rein (aRCC) pour Cabometyx (cabozantinib).
Cette demande s'appuie sur les résultats de l'étude de phase II CABOSUN qui démontre que Cabometyx prolonge la survie sans progression, par rapport au sunitinib, des patients atteints d'un aRCC à risque intermédiaire ou élevé, non précédemment traité.
S'il est approuvé, Cabometyx sera le premier et le seul traitement en monothérapie à avoir une efficacité clinique avérée supérieure à celle des traitements de référence de première ligne (sunitinib) et de deuxième ligne (évérolimus) du carcinome avancé du rein.
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Cette demande s'appuie sur les résultats de l'étude de phase II CABOSUN qui démontre que Cabometyx prolonge la survie sans progression, par rapport au sunitinib, des patients atteints d'un aRCC à risque intermédiaire ou élevé, non précédemment traité.
S'il est approuvé, Cabometyx sera le premier et le seul traitement en monothérapie à avoir une efficacité clinique avérée supérieure à celle des traitements de référence de première ligne (sunitinib) et de deuxième ligne (évérolimus) du carcinome avancé du rein.
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