Lysogene: autorisation d'une IND pour l'étude de phase 2-3
Actualité publiée le 05/09/18 10:40
(CercleFinance.com) - Lysogene a annoncé que la FDA a accordé l'autorisation de procéder à une Investigational New Drug (IND) aux États-Unis dans le cadre de son étude clinique internationale de phase 2-3 (AAVance) sur le LYS-SAF302 pour la mucopolysaccharidose de type IIIA.
Le Plan d'Investigation Pédiatrique (PIP) de LYS-SAF302 avait déjà été approuvé par le PDCO de l'EMA plus tôt cette année. En outre, LYS-SAF302 a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA et de l'EMA ainsi que la désignation de maladie pédiatrique rare de la FDA.
Lysogene rappelle être à la recherche d'opportunités de financement, afin d'augmenter sa trésorerie et de lancer l'étude clinique, qui pourront se traduire notamment par un partenariat, une transaction stratégique ou la vente potentielle d'un ou plusieurs produits.
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