MaaT Pharma: demande d'autorisation à l'EMA pour Xervyteg
Actualité publiée le 03/06/25 13:58
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(CercleFinance.com) - MaaT Pharma a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat-médicament MaaT013, sous le nom de marque déposé Xervyteg.
S'il est approuvé, Xervyteg pourrait devenir le premier médicament à base de microbiote autorisé par l'EMA, et le premier au monde en hémato-oncologie, souligne le groupe.
Stifel a indiqué ce matin dans son étude que cette demande est basée sur les données de l'étude ARES P3, qui a atteint son objectif principal avec un taux impressionnant de 62% de GI-ORR à J28.
MaaT Pharma se prépare à un lancement commercial potentiel en 2026, via un partenariat stratégique visant à répondre à ce besoin médical non satisfait en hémato-oncologie.
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