Merck: avis favorable pour le pembrolizumab dans l'UE.
Actualité publiée le 22/05/15 13:40
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(CercleFinance.com) - MSD (nom du laboratoire américain Merck & Co en dehors des Etats-Unis et du Canada) annonce que le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de l'Agence Européenne du Médicament a adopté un avis favorable concernant son pembrolizumab.
Le comité recommande ainsi l'approbation de ce médicament candidat pour le traitement du mélanome avancé (inopérable ou métastatique), à la fois comme thérapie de première ligne et chez les patients précédemment traités.
Cet avis, qui se fonde sur des données chez plus de 1.500 patients adultes atteints de mélanomes avancés, passera maintenant sous revue de la Commission européenne pour obtenir une autorisation de mise sur le marché dans l'ensemble de l'Union européenne.
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Le comité recommande ainsi l'approbation de ce médicament candidat pour le traitement du mélanome avancé (inopérable ou métastatique), à la fois comme thérapie de première ligne et chez les patients précédemment traités.
Cet avis, qui se fonde sur des données chez plus de 1.500 patients adultes atteints de mélanomes avancés, passera maintenant sous revue de la Commission européenne pour obtenir une autorisation de mise sur le marché dans l'ensemble de l'Union européenne.
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