Merck: demande pour un nouveau dosage de Keytruda
Actualité publiée le 09/07/19 14:50
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(CercleFinance.com) - Merck annonce avoir demandé à la FDA américaine une approbation pour son anticancéreux phare Keytruda, en une dose toute les six semaines infusée sur 30 minutes, dans six indications différentes.
Il s'agit du mélanome, du lymphome Hodgkin classique, du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B, du cancer gastrique, du carcinome hépatocellulaire et du carcinome à cellules de Merkel.
En cas d'approbation, la dose toutes les six semaines serait disponible pour les adultes en plus de la dose actuellement approuvée de 200 mg toutes les trois semaines infusées sur 30 minutes. La FDA s'est donnée jusqu'en février 2020 pour achever sa revue.
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Il s'agit du mélanome, du lymphome Hodgkin classique, du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B, du cancer gastrique, du carcinome hépatocellulaire et du carcinome à cellules de Merkel.
En cas d'approbation, la dose toutes les six semaines serait disponible pour les adultes en plus de la dose actuellement approuvée de 200 mg toutes les trois semaines infusées sur 30 minutes. La FDA s'est donnée jusqu'en février 2020 pour achever sa revue.
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