Merck: désignation de 'percée thérapeutique' de la FDA pour un traitement du cancer du poumon
Actualité publiée le 18/08/25 14:33
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(Zonebourse.com) - Merck a annoncé lundi que l'Agence américaine des médicaments (FDA) avait accordé le statut de 'percée thérapeutique' à l'anticorps conjugué qu'il développe conjointement avec le japonais Daiichi Sankyo dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé.
Découvert par Daiichi Sankyo, l'ifinatamab deruxtecan (I-DXd) est destiné aux patients adultes dont la maladie progresse après une chimiothérapie à base de platine, une catégorie d'individus disposant de très peu d'options thérapeutiques après l'échec des traitements standards.
La désignation de 'percée thérapeutique' vise à accélérer le développement et l'examen réglementaire de médicaments susceptibles de répondre à un besoin médical majeur.
Il s'agit de la première fois que l'ifinatamab deruxtecan reçoit ce statut de la part de la FDA.
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