Merck: dossier standard pour elbasvir/grazoprevir en Europe.
Actualité publiée le 18/12/15 15:48
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(CercleFinance.com) - Merck a annoncé vendredi que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) avait répondu à sa demande de mise sur le marché (AMM) sur l'elbasvir/grazoprevir, un traitement de l'hépatite C, selon un calendrier standard et non sur la base d'une procédure accélérée.
Selon le calendrier révisé, MSD prévoit une décision de la part de la Commission européenne d'ici le milieu de 2016.
'Nous sommes optimistes quant au potentiel d'elbasvir/grazoprevir et impatients de poursuivre les discussions avec l'Agence européenne du médicament afin de pouvoir mettre ce médicament important à la disposition des patients atteints d'hépatite C chronique dans l'Union européenne', a expliqué le Docteur Roy Baynes, vice-président directeur et responsable du développement clinique mondial chez Merck Research Laboratories.
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Selon le calendrier révisé, MSD prévoit une décision de la part de la Commission européenne d'ici le milieu de 2016.
'Nous sommes optimistes quant au potentiel d'elbasvir/grazoprevir et impatients de poursuivre les discussions avec l'Agence européenne du médicament afin de pouvoir mettre ce médicament important à la disposition des patients atteints d'hépatite C chronique dans l'Union européenne', a expliqué le Docteur Roy Baynes, vice-président directeur et responsable du développement clinique mondial chez Merck Research Laboratories.
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