Merck: examen prioritaire dans le mélanome
Actualité publiée le 05/08/21 14:32
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(CercleFinance.com) - Merck a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait accordé un examen prioritaire à sa demande de mise sur le marché concernant le Keytruda dans le traitement du mélanome de stade 2.
Le groupe biopharmaceutique américain précise que cette décision fait suite à une étude clinique de Phase 3 au cours de laquelle l'immunothérapie a atteint son critère d'évaluation principal.
Selon des résultats intermédiaires, Keytruda a en effet permis une amélioration 'statistiquement significative' et 'cliniquement marquée' de la survie sans récidive des patients par rapport au placebo.
La FDA devrait rendre sa décision le 4 décembre prochain, précise le laboratoire dans un communiqué.
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