Merck: extension d'indication en pédiatrie pour Remicade.
Actualité publiée le 23/01/12 08:53
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(CercleFinance.com) - MSD, la filiale européenne de l'américain Merck, a annoncé que le Comité des produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (AEM) avait adopté un avis favorable concernant l'utilisation du Remicade dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
L'autorisation concerne les patients présentant une réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle, incluant des corticostéroïdes et le 6-mercaptopurine ou l'azathioprine, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications médicales pour ce genre de thérapies.
Le Remicade, un anticorps monoclonal qui cible en particulier le facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha, avait été approuvé dans l'Union Européenne (UE) en mars 2006 pour le traitement de la forme modérée à sévère de la rectocolite hémorragique chez les adultes.
Le médicament avait été initialement approuvé pour le traitement de la maladie de Crohn active sévère chez les adultes en 1999, et plus récemment, en 2007, de la forme modérée à sévère de cette maladie chez les patients pédiatriques.
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L'autorisation concerne les patients présentant une réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle, incluant des corticostéroïdes et le 6-mercaptopurine ou l'azathioprine, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications médicales pour ce genre de thérapies.
Le Remicade, un anticorps monoclonal qui cible en particulier le facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha, avait été approuvé dans l'Union Européenne (UE) en mars 2006 pour le traitement de la forme modérée à sévère de la rectocolite hémorragique chez les adultes.
Le médicament avait été initialement approuvé pour le traitement de la maladie de Crohn active sévère chez les adultes en 1999, et plus récemment, en 2007, de la forme modérée à sévère de cette maladie chez les patients pédiatriques.
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