Merck KGaA: feu vert de la FDA à Bavencio en cancer du rein
Actualité publiée le 15/05/19 14:52
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(CercleFinance.com) - Merck KGaA indique que la FDA des Etats-Unis a approuvé son anticancéreux Bavencio, co-développé avec Pfizer, en combinaison avec axitinib pour le traitement en première ligne de patients atteints de carcinome avancé des cellules rénales.
Cette décision s'appuie sur les données d'une étude de phase III montrant que cette combinaison réduit de 31% le risque de progression de la maladie ou de décès, et étant la survie sans progression de 5,4 mois.
En 2019, on estime que 73.820 nouveaux cas de cancer du rein seront diagnostiqués aux Etats-Unis et que 14.770 personnes en mourront. Le taux de survie à cinq ans du carcinome des cellules rénales métastatique est d'environ 12%.
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Cette décision s'appuie sur les données d'une étude de phase III montrant que cette combinaison réduit de 31% le risque de progression de la maladie ou de décès, et étant la survie sans progression de 5,4 mois.
En 2019, on estime que 73.820 nouveaux cas de cancer du rein seront diagnostiqués aux Etats-Unis et que 14.770 personnes en mourront. Le taux de survie à cinq ans du carcinome des cellules rénales métastatique est d'environ 12%.
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