Merck KGaA: la commission européenne approuve le Bavencio
Actualité publiée le 25/01/21 16:41
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(CercleFinance.com) - Merck KGaA a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne (CE) a approuvé le Bavencio (avelumab) comme traitement de première intention du carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique, sans progression après une chimiothérapie à base de platine chez les adultes.
'Nous pouvons désormais offrir aux patients un nouveau standard de soins de première ligne potentiel qui pourrait les aider à vivre plus longtemps', a déclaré le professeur Thomas Powles, directeur du Barts Cancer Center de Londres.
Le Bavencio a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en juin 2020 et son indication est maintenant approuvée dans 38 pays, annonce Pfizer. Des demandes réglementaires supplémentaires sont en cours d'examen dans 13 pays, y compris au Japon, où l'approbation est attendue au premier semestre 2021.
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