Merck KGaA: le dossier Cladribine avance.
Actualité publiée le 18/07/16 12:30
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(CercleFinance.com) - Merck a annoncé lundi que l'Agence européenne du médicament (EMA) avait accepté de se pencher sur le dossier d'enregistrement concernant les comprimés de Cladribine dans le traitement de la sclérose en plaques de type récurrente/rémittente.
Le groupe allemand, qui estime qu'il existe encore un besoin médical non satisfait dans la maladie, estime que son produit - s'il devait être approuvé - pourrait représenter un schéma posologique unique dans l'indication.
Merck base sa demande d'enregistrement sur toute une série d'essais cliniques de phase II et III montrant un risque réduit de rechutes, de progression du handicap et de nouvelles lésions.
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Le groupe allemand, qui estime qu'il existe encore un besoin médical non satisfait dans la maladie, estime que son produit - s'il devait être approuvé - pourrait représenter un schéma posologique unique dans l'indication.
Merck base sa demande d'enregistrement sur toute une série d'essais cliniques de phase II et III montrant un risque réduit de rechutes, de progression du handicap et de nouvelles lésions.
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