Merck KGaA: nouvelle déception sur Cladribine en Europe.
Actualité publiée le 21/01/11 09:32
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(CercleFinance.com) - Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), une institution de l'Union européenne, a confirmé son avis défavorable sur 'Cladribine Comprimés', le traitement expérimental de Merck KGaA contre la sclérose en plaques.
Selon le laboratoire allemand, la majorité des membres du CHMP a considéré que le ratio bénéfice/risque du médicament n'était pas suffisamment satisfaisant sur la base des données soumises.
'La décision du CHMP est une déception, mais nous restons convaincus que nos données indiquent que 'Cladribine Comprimés' représente véritablement une option thérapeutique pour les patients souffrant d'une forme récidivante de sclérose en plaques', a déclaré Bernhard Kirschbaum,le responsable de la recherche et développement (R&D) chez Merck Serono.
Merck compte poursuivre, comme prévu, les études cliniques en cours sur le médicament.
'Cladribine Comprimés' a été autorisé en Australie et en Russie pour le traitement des formes rémittentes-récidivantes de la sclérose en plaques.
Un dossier d'enregistrement est actuellement en cours d'évaluation dans d'autres pays, dont les Etats-Unis.
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Selon le laboratoire allemand, la majorité des membres du CHMP a considéré que le ratio bénéfice/risque du médicament n'était pas suffisamment satisfaisant sur la base des données soumises.
'La décision du CHMP est une déception, mais nous restons convaincus que nos données indiquent que 'Cladribine Comprimés' représente véritablement une option thérapeutique pour les patients souffrant d'une forme récidivante de sclérose en plaques', a déclaré Bernhard Kirschbaum,le responsable de la recherche et développement (R&D) chez Merck Serono.
Merck compte poursuivre, comme prévu, les études cliniques en cours sur le médicament.
'Cladribine Comprimés' a été autorisé en Australie et en Russie pour le traitement des formes rémittentes-récidivantes de la sclérose en plaques.
Un dossier d'enregistrement est actuellement en cours d'évaluation dans d'autres pays, dont les Etats-Unis.
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