Merck: l'UE approuve le Keytruda dans le mélanome avancé.
Actualité publiée le 22/07/15 17:03
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(CercleFinance.com) - Merck a annoncé mercredi que la Commission européenne avait approuvé le Keytruda (pembrolizumab) dans le traitement du mélanome avancé
Bruxelles a approuvé l'anticorps anti-PD1 en tant que médicament pour le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes.
Le groupe biopharmaceutique américain explique que la commission s'est fondée sur les résultats de trois études cliniques menées auprès de plus de 1500 sujets au total.
Ces résultats de phase III ont démontré qu'il s'agissait du premier et du seul médicament à base d'anticorps anti-PD1 à offrir en monothérapie une survie supérieure à celle qui est associée à l'ipilimumab, l'option de traitement standard actuelle pour le mélanome avancé.
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Bruxelles a approuvé l'anticorps anti-PD1 en tant que médicament pour le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes.
Le groupe biopharmaceutique américain explique que la commission s'est fondée sur les résultats de trois études cliniques menées auprès de plus de 1500 sujets au total.
Ces résultats de phase III ont démontré qu'il s'agissait du premier et du seul médicament à base d'anticorps anti-PD1 à offrir en monothérapie une survie supérieure à celle qui est associée à l'ipilimumab, l'option de traitement standard actuelle pour le mélanome avancé.
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