Merck: la FDA approuve une nouvelle immunothérapie.
Actualité publiée le 27/03/13 16:50
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(CercleFinance.com) - Merck a annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) avait accédé à sa demande de licence de produit biologique concernant son traitement expérimental d'immunothérapie allergénique contre le pollen de la phléole des prés.
Le groupe biopharmaceutique américain indique que son dossier était étayé par des données de phase III montrant l'efficacité et l'innocuité du produit, sur le long terme et sur plusieurs saisons.
Dans son communiqué, Merck rappelle avoir également déposé une demande d'enregistrement sur un anti-allergène expérimental contre le pollen d'ambroisie.
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Le groupe biopharmaceutique américain indique que son dossier était étayé par des données de phase III montrant l'efficacité et l'innocuité du produit, sur le long terme et sur plusieurs saisons.
Dans son communiqué, Merck rappelle avoir également déposé une demande d'enregistrement sur un anti-allergène expérimental contre le pollen d'ambroisie.
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