Merck: nouvelle demande pour Keytruda
Actualité publiée le 30/04/18 13:32
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(CercleFinance.com) - Merck annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté pour revue une demande de licence biologique supplémentaire pour son Keytruda sur la base des résultats de l'essai de phase III Keynote-189.
Ce dossier demande l'approbation de ce médicament en combinaison avec pemetrexed (Alimta) et une chimiothérapie au platine (carboplatine ou cisplatine) comme traitement en première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non squameux métastatique.
Le groupe de santé précise que les autorités sanitaires des Etats-Unis ont octroyé une revue prioritaire à sa demande de licence biologique et qu'elles ont fixé au 23 septembre prochain la date limite pour rendre leur décision sur ce dossier.
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Ce dossier demande l'approbation de ce médicament en combinaison avec pemetrexed (Alimta) et une chimiothérapie au platine (carboplatine ou cisplatine) comme traitement en première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non squameux métastatique.
Le groupe de santé précise que les autorités sanitaires des Etats-Unis ont octroyé une revue prioritaire à sa demande de licence biologique et qu'elles ont fixé au 23 septembre prochain la date limite pour rendre leur décision sur ce dossier.
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