Merck: 'percée thérapeutique' pour un anticorps-conjugué
Actualité publiée le 03/12/24 14:42
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(CercleFinance.com) - Merck a annoncé mardi que la FDA avait accordé le statut de 'percée thérapeutique' (breakthrough therapy) à son projet d'anticorps-conjugué contre le traitement d'une forme spécifique de cancer bronchique.
Le groupe pharmaceutique dit avoir obtenu ce statut de la part de l'agence sanitaire américaine pour sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) dans le cadre du traitement de certains patients atteints d'un cancer non à petites cellules avancé ou métastatique non épidermoïde avec mutations du gène EGFR.
La décision concerne, plus précisément, les patients exprimant une délétion de l'exon 19 ou de l'exon 21 dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie accompagnée d'un traitement à base d'inhibiteurs de la tyrosine kinase
L'anticorps conjugué médicament expérimental Sac-TMT, développée en collaboration avec Kelun-Biotech, fait actuellement l'objet de dix études cliniques de phase 3, que ce soit en monothérapie ou en association avec l'immunothérapie Keytruda.
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