Merck: recommandation favorable pour un anti-allergique.
Actualité publiée le 13/12/13 14:45
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(CercleFinance.com) - Merck a annoncé vendredi que le comité consultatif de la FDA sur les médicaments anti-allergiques de la FDA avait voté en faveur de l'homologation du Grastek dans le traitement de la rhinite allergique.
Les recommandations du comité consultatif ne sont pas contraignantes, mais sont généralement sérieusement suivies par la FDA.
'Nous pensons que Grastek a le potentiel pour devenir une nouvelle option thérapeutique en comprimé pour les spécialistes et leurs patients souffrant de rhinite allergique liée au pollen de fléole des prés', indique Sean Curtis, le responsable de la recherche respiratoire chez Merck.
Le laboratoire américain s'attend à ce que la FDA communique sa décision finale en vue d'une éventuelle commercialisation au cours du premier semestre 2014.
Le Grastek a été développé en collaboration avec le danois ALK-Abello.
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Les recommandations du comité consultatif ne sont pas contraignantes, mais sont généralement sérieusement suivies par la FDA.
'Nous pensons que Grastek a le potentiel pour devenir une nouvelle option thérapeutique en comprimé pour les spécialistes et leurs patients souffrant de rhinite allergique liée au pollen de fléole des prés', indique Sean Curtis, le responsable de la recherche respiratoire chez Merck.
Le laboratoire américain s'attend à ce que la FDA communique sa décision finale en vue d'une éventuelle commercialisation au cours du premier semestre 2014.
Le Grastek a été développé en collaboration avec le danois ALK-Abello.
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