Merck: revue prioritaire dans le cancer du sein.
Actualité publiée le 18/10/17 14:15
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca et Merck annoncent que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a octroyé une revue prioritaire pour une demande d'indication supplémentaire pour Lynparza chez les patientes atteintes de cancers du sein métastatiques.
Les deux laboratoires pharmaceutiques précisent que leur dossier repose sur les résultats positifs de l'étude de phase III OlympiAD, conduite sur 302 patients dans 19 pays, résultats publiés dans le New England Journal of Medicine.
Il s'agit de la troisième demande d'indication aux Etats-Unis pour ce médicament, qui a été utilisé pour traiter plus de 3.000 cancers ovariens avancés depuis décembre 2014. Une décision doit être rendue au premier trimestre 2018.
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Les deux laboratoires pharmaceutiques précisent que leur dossier repose sur les résultats positifs de l'étude de phase III OlympiAD, conduite sur 302 patients dans 19 pays, résultats publiés dans le New England Journal of Medicine.
Il s'agit de la troisième demande d'indication aux Etats-Unis pour ce médicament, qui a été utilisé pour traiter plus de 3.000 cancers ovariens avancés depuis décembre 2014. Une décision doit être rendue au premier trimestre 2018.
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