Merck: revue prioritaire pour Keytruda en cancer cervical
Actualité publiée le 13/03/18 13:48
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(CercleFinance.com) - Merck annonce que la FDA américaine a accepté une demande de licence de produits biologiques supplémentaire et octroyé une revue prioritaire pour son Keytruda (pembrolizumab) dans le traitement du cancer cervical avancé.
Cette demande, qui porte donc sur une autorisation accélérée du médicament dans cette nouvelle indication, se fonde en partie sur des données de l'essai de phase II en cours 'Keynote-158', qui l'étudie dans de multiples types de tumeurs solides avancées.
Le laboratoire pharmaceutique précise que l'année dernière, environ 12.820 cas de cancers cervicaux ont été diagnostiqués aux Etats-Unis, et que le taux de survie à cinq ans chez les femmes atteintes par cette maladie au stade IV est estimé à 15-16%.
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Cette demande, qui porte donc sur une autorisation accélérée du médicament dans cette nouvelle indication, se fonde en partie sur des données de l'essai de phase II en cours 'Keynote-158', qui l'étudie dans de multiples types de tumeurs solides avancées.
Le laboratoire pharmaceutique précise que l'année dernière, environ 12.820 cas de cancers cervicaux ont été diagnostiqués aux Etats-Unis, et que le taux de survie à cinq ans chez les femmes atteintes par cette maladie au stade IV est estimé à 15-16%.
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