Merck: un dépôt de dossier accepté en Europe.
Actualité publiée le 18/08/11 14:22
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(CercleFinance.com) - Merck a annoncé jeudi que l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait accepté d'étudier sa demande d'enregistrement sur le ridaforolimus, un traitement expérimental du sarcome des os et du sarcome des tissus mous.
Cette décision ouvre la voie à la prochaine étude du médicament par le comité de produits médicaux à usage humain (CPMH) de l'agence, qui émettra un avis consultatif sur sa commercialisation.
Merck ajoute qu'en plus de la demande formulée en Europe, il a également décidé de déposer un dossier d'enregistrement sur le ridaforolimus auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis.
Merck va devoir verser 25 millions de dollars à Ariad, son laboratoire partenaire, dans le cadre de ses avancées.
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Cette décision ouvre la voie à la prochaine étude du médicament par le comité de produits médicaux à usage humain (CPMH) de l'agence, qui émettra un avis consultatif sur sa commercialisation.
Merck ajoute qu'en plus de la demande formulée en Europe, il a également décidé de déposer un dossier d'enregistrement sur le ridaforolimus auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis.
Merck va devoir verser 25 millions de dollars à Ariad, son laboratoire partenaire, dans le cadre de ses avancées.
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