Nanobiotix: accord de la FDA pour un essai sur NBTXR3
Actualité publiée le 27/12/17 07:34
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(CercleFinance.com) - Nanobiotix annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté sa demande d'Investigational New Drug (IND) pour un nouvel essai clinique mené aux Etats-Unis, avec NBTXR3, le premier produit d'une nouvelle classe.
Ce produit est conçu pour être injecté directement dans les tumeurs cancéreuses, activé par radiothérapie stéréotaxique d'ablation (SABR) et administré en combinaison avec un anticorps anti-PD1 (nivolumab ou pembrolizumab).
Cette étude multibras vise des sous-populations de patients atteints de cancers avancés et métastatiques du poumon et de la tête et du cou. Elle évaluera la capacité de NBTXR3 à transformer des patients non-répondants aux anticorps anti-PD1 à 12 semaines, en patients répondants.
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Ce produit est conçu pour être injecté directement dans les tumeurs cancéreuses, activé par radiothérapie stéréotaxique d'ablation (SABR) et administré en combinaison avec un anticorps anti-PD1 (nivolumab ou pembrolizumab).
Cette étude multibras vise des sous-populations de patients atteints de cancers avancés et métastatiques du poumon et de la tête et du cou. Elle évaluera la capacité de NBTXR3 à transformer des patients non-répondants aux anticorps anti-PD1 à 12 semaines, en patients répondants.
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