Nanobiotix: le dispositif NBTXR3 reclassifié en médicament
Actualité publiée le 08/07/25 12:06
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(CercleFinance.com) - Nanobiotix a annoncé mardi que les autorités de santé des principaux pays européens avaient accepté la reclassification du JNJ-1900 (NBTXR3) en tant que médicament, au lieu de dispositif médical, alignant ainsi son statut réglementaire sur celui en vigueur aux Etats-Unis.
JNJ-1900 (NBTXR3) fait actuellement l'objet d'un programme de développement clinique mondial couvrant plusieurs types de tumeurs solides et combinaisons thérapeutiques, incluant un essai pivot de phase 3 dans le cancer de la tête et du cou.
Il s'agit d'un composé de nanoparticules d'oxyde d'hafnium, activé par radiothérapie et administré par injection intra-tumorale.
En parallèle, Nanobiotix dit avoir déposé une demande pour un nouveau brevet de composition de matière pour JNJ-1900 (NBTXR3), avec pour objectif de renforcer la protection de la propriété intellectuelle de ce produit candidat.
En 2023, Nanobiotix avait accordé un accord de licence mondiale pour le co-développement et la commercialisation de NBTXR3 à Janssen Pharmaceutica, une filiale de Johnson & Johnson.
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