Nanobiotix: présente le plan de développement de NBTXR3.
Actualité publiée le 11/02/14 09:43
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(CercleFinance.com) - Nanobiotix, société opérant en nanomédecine et développant NanoXray, une approche thérapeutique pour le traitement local du cancer, rend public son plan de développement pour le marquage CE du produit NBTXR3.
Les derniers résultats positifs obtenus au cours de l'essai de phase pilote de NBTXR3 chez les patients atteints d'un sarcome des tissus mous, permettent à Nanobiotix de finaliser et d'annoncer son plan de développement clinique pour la mise sur le marché de NBTXR3.
C'est donc dans cette première indication, le sarcome des tissus mous, que NBTXR3 pourrait faire l'objet d'un marquage CE dès 2016, ce qui constitue une perspective anticipée au regard de l'estimation initiale de la société, qui visait une mise sur le marché en 2017.
La phase d'enregistrement (pivot) du produit pourrait commencer à la fin de l'année 2014.
Nanobiotix poursuit par ailleurs ses travaux non-cliniques pour NBTXR3 en vue de démarrer un nouvel essai chez des patients souffrant d'un cancer du foie. Dans cette population de patients, la société pourrait notamment viser la prolongation de la survie.
Nanobiotix continue également le développement clinique du NBTXR3 chez les patients âgés atteints d'un cancer de la tête et du cou, initié en 2013 et qui se poursuivra en 2014.
Enfin, Nanobiotix poursuit sa stratégie de partenariats pour le développement et l'accès au marché de NBTXR3 en dehors de l'Europe.
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Les derniers résultats positifs obtenus au cours de l'essai de phase pilote de NBTXR3 chez les patients atteints d'un sarcome des tissus mous, permettent à Nanobiotix de finaliser et d'annoncer son plan de développement clinique pour la mise sur le marché de NBTXR3.
C'est donc dans cette première indication, le sarcome des tissus mous, que NBTXR3 pourrait faire l'objet d'un marquage CE dès 2016, ce qui constitue une perspective anticipée au regard de l'estimation initiale de la société, qui visait une mise sur le marché en 2017.
La phase d'enregistrement (pivot) du produit pourrait commencer à la fin de l'année 2014.
Nanobiotix poursuit par ailleurs ses travaux non-cliniques pour NBTXR3 en vue de démarrer un nouvel essai chez des patients souffrant d'un cancer du foie. Dans cette population de patients, la société pourrait notamment viser la prolongation de la survie.
Nanobiotix continue également le développement clinique du NBTXR3 chez les patients âgés atteints d'un cancer de la tête et du cou, initié en 2013 et qui se poursuivra en 2014.
Enfin, Nanobiotix poursuit sa stratégie de partenariats pour le développement et l'accès au marché de NBTXR3 en dehors de l'Europe.
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