Nanobiotix: résultats positifs pour NBTXR3 dans les STM
Actualité publiée le 22/06/18 14:12
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(CercleFinance.com) - Nanobiotix annonce des résultats positifs de la Phase II/III de son essai évaluant NBTXR3, produit, conçu pour détruire physiquement les cellules cancéreuses lorsqu'il est activé par la radiothérapie, dans les Sarcomes des Tissus Mous (STM).
L'essai a atteint son critère d'évaluation principal de taux de réponse pathologique complète et son critère d'évaluation secondaire d'opérabilité des patients. NBTXR3 a démontré une supériorité et des bénéfices cliniques significatifs par rapport au standard de soin.
Ces résultats appuient et confirment la pertinence de la stratégie réglementaire européenne et la stratégie de demande de marquage CE déposée pour le STM. La société va soumettre dans les plus brefs délais ces données additionnelles à l'organisme notifié européen.
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L'essai a atteint son critère d'évaluation principal de taux de réponse pathologique complète et son critère d'évaluation secondaire d'opérabilité des patients. NBTXR3 a démontré une supériorité et des bénéfices cliniques significatifs par rapport au standard de soin.
Ces résultats appuient et confirment la pertinence de la stratégie réglementaire européenne et la stratégie de demande de marquage CE déposée pour le STM. La société va soumettre dans les plus brefs délais ces données additionnelles à l'organisme notifié européen.
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