NFL Biosciences: retour positif de la FDA américaine
Actualité publiée le 21/05/24 12:09
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(CercleFinance.com) - NFL Biosciences a annoncé mardi avoir avoir reçu un retour positif de la part de la FDA, l'agence sanitaire américaine, en vue de conduire des essais cliniques sur son candidat médicament dédié à la réduction de la consommation excessive d'alcool.
La société biopharmaceutique explique que cette démarche, initiée en décembre 2023, va lui permettre de formaliser le programme de développement de NFL-301 dans les meilleures conditions.
L'ambition de l'entreprise est de développer le premier médicament botanique par voie orale à base d'extraits de kudzu, une plante originaire d'Asie, dans le traitement de la consommation excessive d'alcool.
Dans le cadre de sa demande dite 'pré-IND', la FDA a reconnu l'intérêt de la nouvelle indication, à savoir le traitement du 'binge drinking'.
Afin de bénéficier du statut de candidat médicament botanique, l'extrait de Kudzu à partir duquel est développé NFL-301 devra respecter les directives pour le développement de candidat médicament botanique
La formulation retenue devra être présentée à la FDA avant la demande d'autorisation d'étude clinique.
A la Bourse de Paris, l'action NFL progressait de plus de 2% dans le sillage de cette annonce.
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