NFL Biosciences soumet à la FDA son médicament anti-alcool

(AOF) - NFL Biosciences annonce avoir déposé ce jour une demande de pre-IND (Investigational New Drug Application) auprès de la FDA aux États-Unis pour son candidat médicament NFL-301, dédié à la réduction de la consommation excessive d’alcool. La biotech développant des médicaments botaniques pour le traitement des dépendances et addictions précise que cette démarche vise à "formaliser le programme de développement" de NFL-301 et constitue "une étape préalable essentielle pour établir le plan de développement clinique" optimum.

NFL-301, un extrait purifié de kudzu administré par voie orale conçu pour réduire la consommation excessive d'alcool, " franchit une nouvelle étape significative" après la demande de brevet déposée en juillet 2023. Cette demande permet de présenter à la FDA le plan de développement de NFL-301, couvrant les méthodes de fabrication et de contrôle qualité, les données précliniques et les essais cliniques.

L'objectif est de mettre en conformité le plan de développement de NFL-301 avec les attentes de la FDA afin de "réduire les éventuels obstacles dans le processus réglementaire".

© 2023 Agence Option Finance (AOF) - Tous droits de reproduction réservés par AOF. AOF collecte ses données auprès des sources qu'elle considère les plus sûres. Toutefois, le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition. Ainsi le lecteur devra tenir AOF et ses contributeurs indemnes de toute réclamation résultant de cette utilisation. Agence Option Finance (AOF) est une marque du groupe Option Finance