Novacyt: avancées réglementaires aux Etats-Unis et en Chine.
Actualité publiée le 23/02/17 08:16
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(CercleFinance.com) - Novacyt, société spécialisée dans les diagnostics cliniques, annonce une mise à jour réglementaire de NOVAprep, sa plateforme technologique de dernière génération, aux Etats-Unis et en Chine.
NOVAprep HQ+ Orange de Novacyt a ainsi été enregistré en tant que dispositif de classe I par la FDA, ce qui permet au flacon NOVAprep d'être acheté par des fournisseurs qui pourront l'adapter au marché de la cytologie ou de la biologie moléculaire aux Etats-Unis.
Novacyt a aussi reçu l'homologation de la CFDA pour utiliser le dispositif NOVAprep de Novacyt dans le dépistage du cancer non-gynécologique en Chine, s'ajoutant à celle accordée en février 2015 pour le dépistage du cancer du col de l'utérus.
La société attend de prochaines homologations en Thaïlande et en Arabie Saoudite ainsi que dans divers pays d'Amérique du Sud. Elle s'engage à poursuivre son développement réglementaire afin de soutenir la commercialisation de la technologie NOVAprep.
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NOVAprep HQ+ Orange de Novacyt a ainsi été enregistré en tant que dispositif de classe I par la FDA, ce qui permet au flacon NOVAprep d'être acheté par des fournisseurs qui pourront l'adapter au marché de la cytologie ou de la biologie moléculaire aux Etats-Unis.
Novacyt a aussi reçu l'homologation de la CFDA pour utiliser le dispositif NOVAprep de Novacyt dans le dépistage du cancer non-gynécologique en Chine, s'ajoutant à celle accordée en février 2015 pour le dépistage du cancer du col de l'utérus.
La société attend de prochaines homologations en Thaïlande et en Arabie Saoudite ainsi que dans divers pays d'Amérique du Sud. Elle s'engage à poursuivre son développement réglementaire afin de soutenir la commercialisation de la technologie NOVAprep.
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