Novartis: approbation de l'Odomzo dans l'Union européenne.
Actualité publiée le 20/08/15 10:24
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(CercleFinance.com) - Novartis annonce que la Commission européenne a approuvé sa capsule Odomzo 200 mg dans le traitement de patients adultes atteints de carcinome basocellulaire localement avancé, qui ne peuvent être traités par de la chirurgie curative ou des radiothérapies.
Cette décision suit l'opinion positive du CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de juin dernier, fondée sur une étude pivot de phase II. Elle est applicable aux 28 Etats membres de l'Union européenne, ainsi qu'à la Norvège, à l'Islande et au Lichtenstein.
Le groupe de santé helvétique ajoute qu'en dehors de l'UE, ce médicament a été approuvé aux Etats-Unis, en Australie et en Suisse. D'autres demandes d'homologation pour l'Odomzo sont actuellement à l'étude d'autorités sanitaires dans d'autres pays du monde.
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Cette décision suit l'opinion positive du CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de juin dernier, fondée sur une étude pivot de phase II. Elle est applicable aux 28 Etats membres de l'Union européenne, ainsi qu'à la Norvège, à l'Islande et au Lichtenstein.
Le groupe de santé helvétique ajoute qu'en dehors de l'UE, ce médicament a été approuvé aux Etats-Unis, en Australie et en Suisse. D'autres demandes d'homologation pour l'Odomzo sont actuellement à l'étude d'autorités sanitaires dans d'autres pays du monde.
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