Novartis: avis favorable pour un anti-schlérotique aux USA.
Actualité publiée le 11/06/10 09:47
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(CercleFinance.com) - Novartis signe la plus forte hausse du SMI à Zurich, grimpant de 2,6% à 55,2 francs suisses, le comité consultatif de la FDA ayant recommandé à l'unanimité l'approbation d'un anti-schlérotique candidat du groupe.
Le laboratoire pharmaceutique suisse explique que le comité juge positif le profil rendement/risque du médicament candidat FTY720 par voie orale pour le traitement de la schlérose en plaques répétitive, forme la plus courante de cette maladie.
'Le comité a évalué des données sur le programme de tests cliniques le plus important jamis soumis aux autorités sanitaires américaines pour l'homologation d'un anti-schlérotique' précise Novartis.
Ayant octroyé un statut de revue prioritaire pour le dossier jusqu'en septembre prochain, la FDA doit encore donné son feu vert à la mise sur le marché.
Le comité recommande néanmoins une poursuite des études sur le médicament en terme de sécurité et une étude à plus faible dose.
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Le laboratoire pharmaceutique suisse explique que le comité juge positif le profil rendement/risque du médicament candidat FTY720 par voie orale pour le traitement de la schlérose en plaques répétitive, forme la plus courante de cette maladie.
'Le comité a évalué des données sur le programme de tests cliniques le plus important jamis soumis aux autorités sanitaires américaines pour l'homologation d'un anti-schlérotique' précise Novartis.
Ayant octroyé un statut de revue prioritaire pour le dossier jusqu'en septembre prochain, la FDA doit encore donné son feu vert à la mise sur le marché.
Le comité recommande néanmoins une poursuite des études sur le médicament en terme de sécurité et une étude à plus faible dose.
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