Novartis: début d'une étude clinique sur l'ostéoporose
Actualité publiée le 22/07/19 12:23
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(CercleFinance.com) - Un premier patient a été sélectionné pour l'étude clinique de phase I / III de Sandoz pour un projet de biosimilaire chez les patients atteints d'ostéoporose.
L'étude vise à confirmer que le biosimilaire correspond au médicament de référence, le dénosumab d'Amgen, en termes de pharmacocinétique, d'efficacité, de sécurité et d'immunogénicité chez les patients atteints d'ostéoporose post-ménopausique.
Au cours de l'essai, environ 520 patientes ménopausées atteintes d'ostéoporose seront randomisées pour recevoir soit le denosumab biosimilaire, soit le médicament de référence pendant 52 semaines.
Environ 200 millions de personnes dans le monde souffrent d'ostéoporose.
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L'étude vise à confirmer que le biosimilaire correspond au médicament de référence, le dénosumab d'Amgen, en termes de pharmacocinétique, d'efficacité, de sécurité et d'immunogénicité chez les patients atteints d'ostéoporose post-ménopausique.
Au cours de l'essai, environ 520 patientes ménopausées atteintes d'ostéoporose seront randomisées pour recevoir soit le denosumab biosimilaire, soit le médicament de référence pendant 52 semaines.
Environ 200 millions de personnes dans le monde souffrent d'ostéoporose.
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