Novartis: étude comparative favorable sur un traitement.
Actualité publiée le 12/12/08 10:04
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(CercleFinance.com) - Novartis a publié les résultats d'une étude comparative entre FTY720, une nouvelle thérapie oral pour traiter la sclérose en plaque, et Avonex (interféron beta-1a).
Selon les résultats préliminaires de l'étude TRANSFORMS, une étude multicentrique sur un an incluant près de 1300 patients, le FTY720 permettrait de réduire de 52% (dose de 0,5 mg) et de 38% (dose de 1,25 mg) le taux de rechute chez les patients atteints de sclérose en plaques (RRMS).
Toutefois, même si ce médicament est généralement bien toléré (87% des patients ont terminé l'étude), le profil de tolérance devra être confirmé par les données complémentaires et les résultats finaux des études FREEDOM et FREEDOMS II (FTY720 vs placebo).
Les effets indésirables les plus communs observées chez plus de 10% des patient étaient maux de tête, de la fatigue et pour le bras FTY720 une bradycardie à l'initiation du traitement, des oedèmes maculaires et 7 cas de cancer de la peau localisé (vs 4 cas pour Avonex) ainsi que deux cas fatals d'infection herpétique. Même si pour ce dernier effet indésirable, des facteurs aggravants étaient présents chez ces patients, compte tenu du mécanisme d'action de FTY720 (immunosuppresseur) son implication ne peut-être exclue. La soumission du dossier est toujours anticipée pour la fin 2009 en Europe et aux Etats-Unis.
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Selon les résultats préliminaires de l'étude TRANSFORMS, une étude multicentrique sur un an incluant près de 1300 patients, le FTY720 permettrait de réduire de 52% (dose de 0,5 mg) et de 38% (dose de 1,25 mg) le taux de rechute chez les patients atteints de sclérose en plaques (RRMS).
Toutefois, même si ce médicament est généralement bien toléré (87% des patients ont terminé l'étude), le profil de tolérance devra être confirmé par les données complémentaires et les résultats finaux des études FREEDOM et FREEDOMS II (FTY720 vs placebo).
Les effets indésirables les plus communs observées chez plus de 10% des patient étaient maux de tête, de la fatigue et pour le bras FTY720 une bradycardie à l'initiation du traitement, des oedèmes maculaires et 7 cas de cancer de la peau localisé (vs 4 cas pour Avonex) ainsi que deux cas fatals d'infection herpétique. Même si pour ce dernier effet indésirable, des facteurs aggravants étaient présents chez ces patients, compte tenu du mécanisme d'action de FTY720 (immunosuppresseur) son implication ne peut-être exclue. La soumission du dossier est toujours anticipée pour la fin 2009 en Europe et aux Etats-Unis.
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