Novartis: extension du label pour Promacta aux Etats-Unis
Actualité publiée le 19/11/18 11:25
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(CercleFinance.com) - Novartis indique que la FDA américaine a étendu le label pour son Promacta, pour y inclure le traitement en première ligne de l'anémie aplasique sévère en combinaison avec thérapie immunosuppressive standard.
Le médicament, commercialisé sous le nom de Revolade dans la plupart des autres pays que les Etats-Unis, a déjà été homologué dans l'anémie aplasique sévère chez les patients ayant eu une réponse insuffisante à la thérapie immunosuppressive.
Le groupe de santé suisse ajoute que l'autorité sanitaire des Etats-Unis a aussi octroyé au Promacta une désignation de percée thérapeutique comme contre-mesure pour le sous-syndrome hématopoïétique du syndrome de radiation aigüe.
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Le médicament, commercialisé sous le nom de Revolade dans la plupart des autres pays que les Etats-Unis, a déjà été homologué dans l'anémie aplasique sévère chez les patients ayant eu une réponse insuffisante à la thérapie immunosuppressive.
Le groupe de santé suisse ajoute que l'autorité sanitaire des Etats-Unis a aussi octroyé au Promacta une désignation de percée thérapeutique comme contre-mesure pour le sous-syndrome hématopoïétique du syndrome de radiation aigüe.
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