Novartis: FDA approuve un médicament pour le cancer du sein
Actualité publiée le 27/05/19 10:57
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(CercleFinance.com) - Le groupe a annoncé que la Food and Drug Administration américaine a approuvé Piqray de Novartis, associé au fulvestrant d'AstraZeneca, dans le cancer du sein avancé (mutation PIK3CA dans le cancer du sein métastatique HR+/HER2-).
PIK3CA est le gène le plus souvent muté dans le cancer du sein HR +/HER2-, environ 40% des patientes étant atteintes de cette mutation.
L'approbation de la FDA est basée sur les résultats d'un essai de phase III montrant que Piqray plus du fulvestrant a presque doublé la survie médiane sans progression (PFS) par rapport au fulvestrant seul.
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PIK3CA est le gène le plus souvent muté dans le cancer du sein HR +/HER2-, environ 40% des patientes étant atteintes de cette mutation.
L'approbation de la FDA est basée sur les résultats d'un essai de phase III montrant que Piqray plus du fulvestrant a presque doublé la survie médiane sans progression (PFS) par rapport au fulvestrant seul.
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