Novartis: feu vert de Bruxelles pour l'Afinitor.
Actualité publiée le 05/09/11 09:25
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(CercleFinance.com) - Novartis a reçu l'approbation de la Commission européenne pour la commercialisation de son médicament Afinitor dans le traitement de patients atteints de tumeurs neuro-endocrines du pancréas à un stade avancé.
Cette autorisation s'appuie sur les résultats de tests cliniques de phase III ayant démontré que l'Afinitor réduit de 65% le risque de progression de cette tumeur par rapport à un placebo.
'Une amélioration consistante de la survie sans progression de la maladie a été observée avec l'Afinitor dans chaque sous-groupe de patients, y compris ceux n'ayant pas fait l'objet de chimiothérapie précédemment', indique le laboratoire pharmaceutique suisse.
La décision de Bruxelles s'applique aux 27 pays membres de l'Union européenne, ainsi qu'à l'Islande et à la Norvège.
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Cette autorisation s'appuie sur les résultats de tests cliniques de phase III ayant démontré que l'Afinitor réduit de 65% le risque de progression de cette tumeur par rapport à un placebo.
'Une amélioration consistante de la survie sans progression de la maladie a été observée avec l'Afinitor dans chaque sous-groupe de patients, y compris ceux n'ayant pas fait l'objet de chimiothérapie précédemment', indique le laboratoire pharmaceutique suisse.
La décision de Bruxelles s'applique aux 27 pays membres de l'Union européenne, ainsi qu'à l'Islande et à la Norvège.
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