Novartis: feu vert de la FDA dans la DMLA humide
Actualité publiée le 08/10/19 08:53
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(CercleFinance.com) - Novartis annonce ce mardi que la FDA (Food and Drug Administration) des Etats-Unis a approuvé l'injection Beovu (brolucizumab)pour le traitement de la forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
L'approbation se fonde sur les données des essais cliniques de phase III Hawk et Harrier, dans lesquels Beovu a démontré une non-infériorité par rapport à aflibercept dans le changement moyen de l'acuité visuelle corrigée au mieux, après un an de traitement.
'Des estimations suggèrent qu'en 2020, 1,75 million de personnes aux Etats-Unis vivront avec la DMLA humide, en faisant un problème de santé publique grandissant', souligne le laboratoire pharmaceutique suisse.
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