Novartis: la FDA homologue le Kisqali dans le cancer du sein
Actualité publiée le 14/03/17 11:01
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(CercleFinance.com) - Novartis a annoncé mardi que l'agence américaine du médicament, la FDA, avait homologué le Kisqali en tant que traitement de première ligne du cancer du sein métastatique HR+/HER2- en association avec des inhibiteurs de l'aromatase.
Le feu vert de la FDA s'appuie sur les résultats d'un test de phase III, qui ont atteint, en analyse intermédiaire, le critère principal de survie sans progression de la maladie en montrant une efficacité supérieure au letrozole seul.
Lors de ce point intermédiaire, l'association Kisqali/letrozole a en particulier réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 44% par rapport au letrozole seul.
Les analystes de Bryan Garnier confirment ce matin leur prévision de pic de ventes de deux milliards de dollars pour le Kisqali, tout en relevant leur probabilité de succès du médicament de 90% à 100% après cette première validation.
Le courtier rehausse par ailleurs sa valeur intrinsèque ('fair value') sur le titre de 78 à 79 francs suisses.
L'action Novartis cédait 0,3% à 75,5 francs ce matin sur le marché suisse.
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Le feu vert de la FDA s'appuie sur les résultats d'un test de phase III, qui ont atteint, en analyse intermédiaire, le critère principal de survie sans progression de la maladie en montrant une efficacité supérieure au letrozole seul.
Lors de ce point intermédiaire, l'association Kisqali/letrozole a en particulier réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 44% par rapport au letrozole seul.
Les analystes de Bryan Garnier confirment ce matin leur prévision de pic de ventes de deux milliards de dollars pour le Kisqali, tout en relevant leur probabilité de succès du médicament de 90% à 100% après cette première validation.
Le courtier rehausse par ailleurs sa valeur intrinsèque ('fair value') sur le titre de 78 à 79 francs suisses.
L'action Novartis cédait 0,3% à 75,5 francs ce matin sur le marché suisse.
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