Novartis: le Bexsero autorisé aux Etats-Unis.
Actualité publiée le 26/01/15 14:38
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(CercleFinance.com) - Novartis a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) avait autorisé dans le cadre d'une procédure accélérée la mise sur le marché de son vaccin contre la méningite B, le Bexsero.
L'autorisation concerne l'immunisation des adolescents et des jeunes adultes dans un âge allant de 10 à 25 ans.
Le Bexsero est à ce jour le seul vaccin contre la méningite B autorisé aux Etats-Unis dans un format de deux doses.
La procédure accélérée prévoit toutefois que Novartis devra boucler toute une série de tests cliniques afin de prouver l'efficacité du Bexsero face à plusieurs souches de la maladie.
Le Bexsero est désormais approuvé dans 37 pays.
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L'autorisation concerne l'immunisation des adolescents et des jeunes adultes dans un âge allant de 10 à 25 ans.
Le Bexsero est à ce jour le seul vaccin contre la méningite B autorisé aux Etats-Unis dans un format de deux doses.
La procédure accélérée prévoit toutefois que Novartis devra boucler toute une série de tests cliniques afin de prouver l'efficacité du Bexsero face à plusieurs souches de la maladie.
Le Bexsero est désormais approuvé dans 37 pays.
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