Novartis: le CHMP recommande l'Entresto.
Actualité publiée le 25/09/15 11:05
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(CercleFinance.com) - Novartis a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis favorable sur l'Entresto, un nouveau médicament pour le coeur.
Le dossier est désormais en attente d'une autorisation de commercialisation de la Commission européenne.
Dans son communiqué, Novartis rappelle que le traitement - déjà approuvé en Suisse et aux Etats-Unis - a engrangé des résultats positifs au cours d'un programme clinique ayant porté sur 8442 patients.
A la fin de l'étude, la proportion de patients bien portants et moins exposés à une hospitalisation pour crise cardiaque était supérieure dans le groupe Entresto au groupe enalapril.
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Le dossier est désormais en attente d'une autorisation de commercialisation de la Commission européenne.
Dans son communiqué, Novartis rappelle que le traitement - déjà approuvé en Suisse et aux Etats-Unis - a engrangé des résultats positifs au cours d'un programme clinique ayant porté sur 8442 patients.
A la fin de l'étude, la proportion de patients bien portants et moins exposés à une hospitalisation pour crise cardiaque était supérieure dans le groupe Entresto au groupe enalapril.
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