Novartis: nouvelle demande pour un biosimilaire de Sandoz
Actualité publiée le 03/04/19 13:19
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(CercleFinance.com) - Novartis indique que sa filiale de génériques Sandoz a été autorisée par le régulateur de santé américain à resoumettre une nouvelle demande de licence de produits biologiques pour un bio-similaire proposé pour le pegfilgrastim d'Amgen.
Pour rappel, le pegfilgrastim est prescrit pour renforcer la production de globules blancs anti-infectieux chez les patients souffrant de cancers et subissant une chimiothérapie. Sandoz avait reçu une lettre de rejet de la FDA en juin 2016.
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Pour rappel, le pegfilgrastim est prescrit pour renforcer la production de globules blancs anti-infectieux chez les patients souffrant de cancers et subissant une chimiothérapie. Sandoz avait reçu une lettre de rejet de la FDA en juin 2016.
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