Novartis: nouvelle désignation de percée thérapeutique
Actualité publiée le 03/01/18 11:39
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(CercleFinance.com) - Novartis annonce que son anticancéreux Kisqali a reçu une deuxième désignation de percée thérapeutique - destinée à accélérer la revue de médicaments pour certaines maladies graves - de la part de la FDA américaine pour le cancer du sein avancé.
Cette désignation s'appuie sur les données positives d'une étude de phase III qui a porté sur 672 patientes pré-ménopausées ayant démontré une survie sans progression de la maladie significativement prolongée.
Le laboratoire pharmaceutique suisse rappelle que la première désignation de percée thérapeutique pour Kisqali a été octroyée en août 2016, chez les femmes post-ménopausées atteintes de cancers du sein avancés.
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Cette désignation s'appuie sur les données positives d'une étude de phase III qui a porté sur 672 patientes pré-ménopausées ayant démontré une survie sans progression de la maladie significativement prolongée.
Le laboratoire pharmaceutique suisse rappelle que la première désignation de percée thérapeutique pour Kisqali a été octroyée en août 2016, chez les femmes post-ménopausées atteintes de cancers du sein avancés.
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