Novartis: revue prioritaire de la FDA pour une combinaison
Actualité publiée le 22/12/17 11:54
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(CercleFinance.com) - Novartis annonce que sa thérapie combinée Tafinlar et Mekinista a obtenu une désignation de revue prioritaire de la part de la FDA américaine pour le traitement du mélanome au stade III.
Le laboratoire pharmaceutique helvétique rappelle qu'en octobre dernier, l'autorité sanitaire des Etats-Unis avait octroyé une désignation de percée thérapeutique pour cette combinaison.
Dans une étude de phase III, la combinaison a atteint son objectif principal en réduisant significativement le risque de récurrence de la maladie ou de décès de 53%, comparé à placebo.
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Le laboratoire pharmaceutique helvétique rappelle qu'en octobre dernier, l'autorité sanitaire des Etats-Unis avait octroyé une désignation de percée thérapeutique pour cette combinaison.
Dans une étude de phase III, la combinaison a atteint son objectif principal en réduisant significativement le risque de récurrence de la maladie ou de décès de 53%, comparé à placebo.
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